一、項目基本信息

• 項目名稱：西藏拉薩藏藥GMP無菌凈化車間建設項目

• 項目地點：西藏拉薩市

• 建設單位：華銳凈化工程

• 竣工時間：2021年11月

• 施工面積：990㎡

• 潔凈等級：整體萬級GMP凈化標準，核心工序局部千級高潔凈配置

• 項目類型：藏藥制藥行業無菌生產GMP潔凈車間整體設計、施工、設備安裝、調試驗收一站式EPC凈化工程

二、項目建設背景

藏藥屬于特色民族制藥產業，藥品生產、炮制、分裝、無菌灌裝環節對生產環境潔凈度、溫濕度穩定性、空氣塵菌控制要求嚴苛，必須嚴格遵循GMP制藥生產規范。西藏拉薩地區高海拔、低氣壓、晝夜溫差大、空氣干燥特殊氣候，對凈化車間通風換氣、壓差穩定、溫濕度平衡、設備適配性提出更高施工與設計要求，普通平原凈化方案無法適配高原制藥生產工況。

為實現藏藥標準化、無菌化、合規化量產，助力企業順利通過GMP審核驗收，本次新建990㎡藏藥GMP無菌凈化車間，采用整體萬級凈化+核心區域局部千級高潔凈的分級建設方案。華銳凈化針對西藏高原氣候專項優化凈化系統設計，解決高海拔潔凈度難達標、溫濕度波動大、壓差不穩定等行業痛點，打造適配拉薩本地氣候的標準化藏藥制藥潔凈車間。

三、項目設計與施工核心方案

結合藏藥生產工藝流程與西藏高原特殊環境，項目采用分級潔凈、分區管控、高原適配型施工方案，兼顧生產合規性、環境穩定性與長期運行安全性